为进一步加强无菌和植入性医疗器械风险管理，根据我镇工作部署，坦洲镇食品药品监督所积极开展医疗器械经营和使用环节专项监督检查。

　　这次检查重点关注一次性使用输注器具、无菌类医疗器械。目前医疗器械经营和使用单位已开展全面自查，坦洲镇食品药品监督对相关企业开展了现场检查，在流通环节主要核查企业资质、产品资质、购销渠道、质量追溯、仓储运输、医疗器械不良事件监测等情况；在使用环节主要核查质量管理机构或者人员配置、执行质量管理制度、医疗器械供货商资质和产品证明文件、医疗器械使用记录、医疗器械不良事件监测等情况。

　　截至目前，我局已检查医疗器械经营企业13家、医疗机构4家，暂无发现严重违法违规行为。