依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 广东沃倍特智能医疗器械股份有限公司 | 91442000MA5149R64W | 中山市火炬开发区中山港大道70号张企科技企业孵化器5栋3楼B区 | 中山市火炬开发区中山港大道70号张企科技企业孵化器5栋3楼B区 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20200194号 | 站立平衡训练支具 | 2023/7/5 | 详细内容见附件 |
2 | 广东沃倍特智能医疗器械股份有限公司 | 91442000MA5149R64W | 中山市火炬开发区中山港大道70号张企科技企业孵化器5栋3楼B区 | 中山市火炬开发区中山港大道70号张企科技企业孵化器5栋3楼B区 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210019号 | 膝部固定器 | 2023/7/5 | 详细内容见附件 |
3 | 广东沃倍特智能医疗器械股份有限公司 | 91442000MA5149R64W | 中山市火炬开发区中山港大道70号张企科技企业孵化器5栋3楼B区 | 中山市火炬开发区中山港大道70号张企科技企业孵化器5栋3楼B区 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210020号 | 髋部固定器 | 2023/7/5 | 详细内容见附件 |
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