依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市凌泉科技有限公司 | 91442000MA56E1JT9R | 中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一 | 中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230020 | 牙科种植扫描体 | 2023/7/26 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市凌泉科技有限公司 | 91442000MA56E1JT9R | 中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一 | 中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230021 | 印模转移杆 | 2023/7/26 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市凌泉科技有限公司 | 91442000MA56E1JT9R | 中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一 | 中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230022 | 替代体 | 2023/7/26 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市凌泉科技有限公司 | 91442000MA56E1JT9R | 中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一 | 中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230023 | 定位螺丝 | 2023/7/26 | 详细内容见附件 |
5 | 中山合创医疗科技有限公司 | 91442000345352327N | 中山市南朗镇大车第六工业区富海工业园A幢 | 中山市南朗镇大车第六工业区富海工业园A幢 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20190101号 | 颈部固定器 | 2023/7/26 | 详细内容见附件 |
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