依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 荣威(中山)医疗设备有限公司 | 91442000MACDFYJ30W | 中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房 | 中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230026 | 医用干式胶片 | 2023/8/10 | 详细内容见附件 |
2 | 荣威(中山)医疗设备有限公司 | 91442000MACDFYJ30W | 中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房 | 中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230027 | 医用打印胶片 | 2023/8/10 | 详细内容见附件 |
3 | 荣威(中山)医疗设备有限公司 | 91442000MACDFYJ30W | 中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房 | 中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230028 | 医用干式激光胶片 | 2023/8/10 | 详细内容见附件 |
4 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 91442000MA4UK9PR59 | 中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层(住所申报) | 中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房第一层1-105,二,三层和2号厂房一层A区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230029 | 吸氧管 | 2023/8/10 | 详细内容见附件 |