依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号
企业名称
统一社会信用代码
备案人注册地址
生产地址
申请事项
备案号
产品名称/产品分类名称
备案日期
备注
1
中山市康智芯源医疗科技有限公司
91442000MA57BJKU7G
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀4层（住所申报）
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀4层
第一类医疗器械产品备案
粤中械备20230038
全自动核酸提取仪
2023/9/27
详细内容见附件
2
中山市虹领生物科技有限公司
91442000MA52PGQT0P
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南冀4层405、408室；中山市火炬开发区民园路5号之一2层
粤中械备20230039
自粘性硅胶胶带
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粤公网安备 44200002442868号
