依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山合创医疗科技有限公司 | 91442000345352327N | 中山市南朗镇大车第六工业区富海工业园A幢 | 中山市南朗镇大车第六工业区富海工业园A幢 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20200041号 | 足部固定器 | 2023/10/12 | 详细内容见附件 |
2 | 美芝达医疗科技(广东)有限公司 | 91442000MA551FRN75 | 中山市小榄镇绩东二民诚东路9号2栋202卡 | 中山市小榄镇绩东二民诚东路9号2栋202卡 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220148 | 医用帽 | 2023/10/12 | 详细内容见附件 |
3 | 美芝达医疗科技(广东)有限公司 | 91442000MA551FRN75 | 中山市小榄镇绩东二民诚东路9号2栋202卡 | 中山市小榄镇绩东二民诚东路9号2栋202卡 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20230002 | 医用薄膜手套 | 2023/10/12 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市福美达医疗科技有限公司 | 91442000MACMD7WY0G | 中山市小榄镇绩东一社区工业大道北16号正高智慧城7栋5层503卡 | 中山市小榄镇绩东一社区工业大道北16号正高智慧城7栋5层503卡 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230041 | 医用拐 | 2023/10/12 | 详细内容见附件 |
5 | 中山市沃疆机器人科技有限公司 | 91442000MA533HTY4J | 中山市小榄镇绩东一社区工业大道北16号正高智慧城7栋厂房5层第一卡 | 中山市小榄镇绩东一社区工业大道北16号正高智慧城7栋厂房5层第一卡 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230042 | 医用拐 | 2023/10/12 | 详细内容见附件 |
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