依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180011号 | Tris免疫组化抗原修复缓冲液 | 2023/10/17 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180012号 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 2023/10/17 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180015号 | CD56抗体试剂（免疫组织化学） | 2023/10/17 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180017号 | 甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 2023/10/17 | 详细内容见附件 |
5 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20180018号 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 2023/10/17 | 详细内容见附件 |
6 | 广东致杰医疗器械有限公司 | 91442000MACAGMEM44 | 中山市三角镇福煌北路6号A幢6层B区 | 中山市三角镇福煌北路6号A幢6层B区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230045 | 穴位压力刺激贴 | 2023/10/17 | 详细内容见附件 |
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