依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 91442000MA4UWQCDXT | 中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层 | 中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230046 | 一次性使用备皮刀 | 2023/10/30 | 详细内容见附件 |
2 | 广东腾飞基因科技股份有限公司 | 91442000314881218K | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层，北冀10层1011卡，北冀9层910卡，神农路6号2幢西三楼 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230047 | 人乳头瘤病毒核酸分型检测核酸样本前处理试剂 | 2023/10/30 | 详细内容见附件 |
3 | 广东腾飞基因科技股份有限公司 | 91442000314881218K | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层，北冀10层1011卡，北冀9层910卡，神农路6号2幢西三楼 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230048 | 多种呼吸道病原体检测核酸样本前处理试剂 | 2023/10/30 | 详细内容见附件 |
4 | 广东腾飞基因科技股份有限公司 | 91442000314881218K | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层，北冀10层1011卡，北冀9层910卡，神农路6号2幢西三楼 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230049 | 人肿瘤基因甲基化检测核酸样本前处理试剂 | 2023/10/30 | 详细内容见附件 |
5 | 广东腾飞基因科技股份有限公司 | 91442000314881218K | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层，北冀10层1011卡，北冀9层910卡，神农路6号2幢西三楼 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230050 | 生殖道病原体检测核酸样本前处理试剂 | 2023/10/30 | 详细内容见附件 |
6 | 广东腾飞基因科技股份有限公司 | 91442000314881218K | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层，北冀10层1011卡，北冀9层910卡，神农路6号2幢西三楼 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230051 | 心脑血管类药物基因检测核酸样本前处理试剂 | 2023/10/30 | 详细内容见附件 |
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