依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市康智芯源医疗科技有限公司 | 91442000MA57BJKU7G | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀4层(住所申报) | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀4层 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230054 | 核酸提取试剂(磁珠法) | 2023/11/01 | 详细内容见附件 |