依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 轩麓医疗科技(中山)有限公司 | 91442000MACWNWE50N | 中山市三角镇新华路10号厂房一首层之9 | 中山市三角镇新华路10号厂房一首层之9 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20230084 | 输氧管 | 2023/12/04 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 91442000712312504C | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210117号 | 清洗液 | 2023/12/04 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 91442000712312504C | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210118号 | 清洗液 | 2023/12/04 | 详细内容见附件 |