依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市奥博生物科技有限公司 | 91442000MA545L629B | 中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区 | 中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240010 | 组织标本固定脱钙液 | 2024/03/21 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市奥博生物科技有限公司 | 91442000MA545L629B | 中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区 | 中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240011 | 骨髓穿刺组织脱钙液 | 2024/03/21 | 详细内容见附件 |
3 | 广东润泰健医疗器械有限公司 | 91442000MA54K7PW95 | 中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼(住所申报) | 中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240012 | 洗手衣 | 2024/03/21 | 详细内容见附件 |