依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市新荷医疗器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240056 | 替代体 | 2024/07/31 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市新荷医疗器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240057 | 牙科种植扫描体 | 2024/07/31 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市新荷医疗器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240058 | 印模转移杆 | 2024/07/31 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市新荷医疗器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240059 | 印模帽 | 2024/07/31 | 详细内容见附件 |
5 | 中山市新荷医疗器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240060 | 基底帽 | 2024/07/31 | 详细内容见附件 |
6 | 中山市新荷医疗器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240061 | 定位螺丝 | 2024/07/31 | 详细内容见附件 |
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