依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市琦智医疗器械有限公司 | 91442000MA57C36Y2M | 中山市三角镇金腾路19号C栋8楼A区 | 中山市三角镇金腾路19号C栋8楼A区 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220002号 | 一次性使用治疗超声垫片 | 2024/08/23 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市琦智医疗器械有限公司 | 91442000MA57C36Y2M | 中山市三角镇金腾路19号C栋8楼A区 | 中山市三角镇金腾路19号C栋8楼A区 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220003号 | 理疗用体表电极 | 2024/08/23 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市琦智医疗器械有限公司 | 91442000MA57C36Y2M | 中山市三角镇金腾路19号C栋8楼A区 | 中山市三角镇金腾路19号C栋8楼A区 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220137 | 医用超声耦合贴片 | 2024/08/23 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市琦智医疗器械有限公司 | 91442000MA57C36Y2M | 中山市三角镇金腾路19号C栋8楼A区 | 中山市三角镇金腾路19号C栋8楼A区 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220138 | 理疗电极片 | 2024/08/23 | 详细内容见附件 |