依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中健(广东)生物医药有限公司 | 91442000MA579KRT53 | 中山市火炬开发区广济西路1号之一A2幢三层B区 | 中山市火炬开发区广济西路1号之一A2幢三层B区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240069 | 缓冲液 | 2024/08/27 | 详细内容见附件 |
2 | 中健(广东)生物医药有限公司 | 91442000MA579KRT53 | 中山市火炬开发区广济西路1号之一A2幢三层B区 | 中山市火炬开发区广济西路1号之一A2幢三层B区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240070 | 样本密度分离液 | 2024/08/27 | 详细内容见附件 |