依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山友为医疗器械有限公司 | 91442000MA55MHG09T | 中山市三乡镇大布村欣荣路65号6幢200A、208 | 中山市三乡镇大布村欣荣路65号6幢200A、208 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20210016号 | 医用清洗器 | 2024/09/24 | 详细内容见附件 |
2 | 广东意和医疗器械科技有限公司 | 91442000MA7M26PW8F | 中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号2层 | 中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号2层 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240077 | 医用拐 | 2024/09/24 | 详细内容见附件 |
3 | 广东意和医疗器械科技有限公司 | 91442000MA7M26PW8F | 中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号2层 | 中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号2层 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240078 | 助行器 | 2024/09/24 | 详细内容见附件 |
4 | 广东意和医疗器械科技有限公司 | 91442000MA7M26PW8F | 中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号2层 | 中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号2层 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240079 | 轮式助行器 | 2024/09/24 | 详细内容见附件 |
5 | 广东意和医疗器械科技有限公司 | 91442000MA7M26PW8F | 中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号2层 | 中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号2层 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240080 | 手动病床 | 2024/09/24 | 详细内容见附件 |
6 | 广东意和医疗器械科技有限公司 | 91442000MA7M26PW8F | 中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号2层 | 中山市三乡镇鸦岗村三洲工业大街一巷10号2层 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240081 | 医用患者承载椅 | 2024/09/24 | 详细内容见附件 |