依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20200135号 | 弹性纤维染色液 | 2024/10/30 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20200136号 | CD103抗体试剂（免疫组织化学法） | 2024/10/30 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20200138号 | COX-2抗体试剂（免疫组织化学） | 2024/10/30 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20200139号 | 幽门螺杆菌染色液 | 2024/10/30 | 详细内容见附件 |
5 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20200140号 | 网状纤维染色液 | 2024/10/30 | 详细内容见附件 |
6 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20200141号 | 苏丹黑染色液 | 2024/10/30 | 详细内容见附件 |
7 | 广东腾飞基因科技股份有限公司 | 91442000314881218K | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层，北冀10层1011卡，北冀9层910卡，神农路6号2幢西三楼 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20230048 | 多种呼吸道病原体检测核酸样本前处理试剂 | 2024/10/30 | 详细内容见附件 |
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