依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山合创医疗科技有限公司 | 91442000345352327N | 中山市南朗镇大车第六工业区富海工业园A幢 | 中山市南朗镇大车第六工业区富海工业园A幢 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240088 | 医用外耳部固定器 | 2024/10/31 | 详细内容见附件 |
2 | 广东联华懿盛科技有限公司 | 91442000MACGGX326H | 中山市翠亨新区和光街6号A栋 | 中山市翠亨新区和光街6号A栋 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240089 | 血细胞分析用试剂盒(稀释液和溶血剂) | 2024/11/01 | 详细内容见附件 |