依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山百慧生物科技有限公司 | 9144200035193098XX | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807-812卡 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层807-812卡 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240097 | 核酸提取纯化试剂(磁珠法) | 2024/11/22 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市奥博生物科技有限公司 | 91442000MA545L629B | 中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区 | 中山市坦洲镇祯祥二街55号瑞祥大厦C栋三楼B区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20240098 | 冷冻包埋剂 | 2024/11/22 | 详细内容见附件 |