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第一类医疗器械产品备案公示2025002号

信息来源:本网 发布日期:2025-01-13 分享:

  依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。

序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

中山市澳泉医疗科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20220107号

CD14抗体试剂(免疫组织化学)

2025/01/10

详细内容见附件

2

中山市澳泉医疗科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20220113号

紧密连接蛋白-7(Claudin-7)抗体试剂(免疫组织化学法)

2025/01/10

详细内容见附件

3

中山市澳泉医疗科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20220115号

滋养层细胞表面抗原2(TROP2)抗体试剂(免疫组织化学法)

2025/01/10

详细内容见附件

4

中山市澳泉医疗科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20220116号

紧密连接蛋白-1(Claudin-1)抗体试剂(免疫组织化学法)

2025/01/10

详细内容见附件

5

中山市澳泉医疗科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20220117号

紧密连接蛋白-3(Claudin-3)抗体试剂(免疫组织化学法)

2025/01/10

详细内容见附件

6

中山市澳泉医疗科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20220118号

紧密连接蛋白-4(Claudin-4)抗体试剂(免疫组织化学法)

2025/01/10

详细内容见附件