依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 | 91442000684490046U | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250004 | 免疫球蛋白(IgD)抗体试剂 | 2025/02/21 | 详细内容见附件 |
2 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 | 91442000684490046U | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250005 | κ轻链(Kappa轻链)抗体试剂 | 2025/02/21 | 详细内容见附件 |
3 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 | 91442000684490046U | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250006 | λ轻链(Lambda轻链)抗体试剂 | 2025/02/21 | 详细内容见附件 |