依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 广东联华懿盛科技有限公司 | 91442000MACGGX326H | 中山市翠亨新区和光街6号A栋 | 中山市翠亨新区和光街6号A栋 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250017 | 血液样本处理用器械包LH-HC200 | 2025/03/19 | 详细内容见附件 |
2 | 广东联华懿盛科技有限公司 | 91442000MACGGX326H | 中山市翠亨新区和光街6号A栋 | 中山市翠亨新区和光街6号A栋 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250018 | LH-HC201血液样本处理用器械包 | 2025/03/19 | 详细内容见附件 |
3 | 中山市新荷医疗器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250019 | 种植体螺丝起 | 2025/03/20 | 详细内容见附件 |
4 | 中山市新荷医疗器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250020 | 机动基台螺丝起 | 2025/03/20 | 详细内容见附件 |
5 | 中山市新荷医疗器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 中山市火炬开发区仲景路12号B栋3层1区 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250021 | 牙科种植用扳手 | 2025/03/20 | 详细内容见附件 |
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