依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 申请事项 | 备案号 | 产品名称/产品分类名称 | 备案日期 | 备注 |
1 | 中山市帝格制衣有限公司 | 91442000MA4W4KE17A | 中山市小榄镇东区社区民安南路33号5楼、6楼601 | 中山市小榄镇东区社区民安南路33号5楼、6楼601 | 第一类医疗器械产品备案 | 粤中械备20250027 | 弹力套 | 2025/04/09 | 详细内容见附件 |
2 | 中山市顺通医学科技有限公司 | 91442000MA7NE1R959 | 中山市火炬开发区民康东路26号之三2卡 | 中山市火炬开发区民康东路26号第9层901 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 粤中械备20220147 | 皮肤组织钻孔器 | 2025/04/09 | 详细内容见附件 |