广东省药品监督管理局

　　通   告

　　2020年 第34号

　　为切实做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，确保急需医疗器械的质量安全，我局在全省范围内组织对医用口罩、医用额温计、一次性医用防护服、医用手套、一次性使用手术衣、医用雾化器、新型冠状病毒抗体检测试剂盒等产品进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下：

　　本次专项抽检共抽检样品104批，涉及我省69家生产企业（进口总代理单位），13家经营企业，15家医疗机构以及10家省外生产企业（进口总代理单位）。其中医用口罩抽检72批次、医用额温计6批次、一次性医用防护服13批次、医用手套1批次、一次性使用手术衣3批次、医用雾化器8批次、新型冠状病毒抗体检测试剂盒1批次。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求，对所抽样品进行了检验。经检验，所检104批次样品被检项目符合标准要求（见附表）。

　　特此通告。

　　附表：

　　广东省疫情急需医疗器械产品专项监督抽检合格产品详细信息表.doc

　　广东省药品监督管理局

　　2020年4月10日