1

　　甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)

　　广州市

　　广州达泰生物工程技术有限公司

　　广州达泰生物工程技术有限公司

　　R：70ml×4

　　210401015

　　粤械注准20152400550

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　2

　　甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)

　　广州市

　　广州科方生物技术股份有限公司

　　广州科方生物技术股份有限公司

　　240ml/盒

　　20210511

　　粤械注准20172400250

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　3

　　甘油三酯测定试剂盒(GOP—POD酶比色法)

　　广州市

　　广州市番禺区华鑫科技有限公司

　　广州市番禺区华鑫科技有限公司

　　70ml*5

　　2106706-2

　　粤械注准20162400342

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　4

　　甘油三酯测定试剂盒(GPO—PAP法)

　　广州市

　　广州市伊川生物科技有限公司

　　广州市伊川生物科技有限公司

　　120ml（R：2x60ml）

　　2021-04-01

　　粤械注准20162401426

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　5

　　甘油三酯测定试剂盒（酶试剂法）

　　深圳市

　　DiaSys Diagnostic Systems GmbH（代理人：德赛诊断系统（上海）有限公司）

　　深圳市第二人民医院

　　试剂：6x100ml/11257170601

　　60143124

　　国械注进20172400502

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　6

　　甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法)

　　深圳市

　　贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

　　深圳市职业病防治院

　　R1:4×50mL+R2:4×12.5mL

　　AUZ8708

　　苏械注准20162400335

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　7

　　甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO—PAP酶法)

　　深圳市

　　深圳德睿生物科技有限公司

　　深圳德睿生物科技有限公司

　　R1：2×45 mL， R2：2×15 mL

　　20210410

　　粤械注准20202400286

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　8

　　甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)

　　深圳市

　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

　　R：6×40 mL+校准品1×1.5 mL

　　141721003

　　粤械注准20172400985

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　9

　　甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)

　　深圳市

　　深圳市惠众医疗器械有限公司

　　深圳市惠众医疗器械有限公司

　　R1: 3×60mL

　　21051403

　　粤械注准20152400688

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　10

　　甘油三酯测定试剂盒(GPO—PAP法)

　　深圳市

　　深圳市库贝尔生物科技股份有限公司

　　深圳市库贝尔生物科技股份有限公司

　　R:20ml×2

　　210301

　　粤械注准20182400213

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　11

　　甘油三酯(TG)检测试剂盒(甘油—3—磷酸氧化酶法)

　　深圳市

　　深圳市雷诺华科技实业有限公司

　　深圳市雷诺华科技实业有限公司

　　160mL/盒（R-1：60mL×2、R-2：20mL×2）

　　20200413

　　粤械注准20162400535

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　12

　　甘油三酯测定试剂盒(甘油磷酸氧化酶法)

　　珠海市

　　珠海瑞贝生物科技有限公司

　　珠海瑞贝生物科技有限公司

　　R1: 2×60ml，R2: 2×15ml

　　201009-2

　　粤械注准20172401943

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　13

　　甘油三酯测定试剂盒(GPO—PAP法)

　　珠海市

　　珠海森龙生物科技有限公司

　　珠海森龙生物科技有限公司

　　112ml（R: 2×56mL）

　　20210325

　　粤械注准20162401027

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　14

　　甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)

　　韶关市

　　广州科方生物技术股份有限公司

　　新丰县人民医院

　　240ml（R：4x60ml）

　　210220

　　粤械注准20172400250

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　15

　　甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)

　　河源市

　　美康生物科技股份有限公司

　　连平县人民医院

　　200ml（试剂1:2x65ml+试剂2:1x70ml）；校准品：1x1ml

　　210111211

　　浙械注准20142400135

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　16

　　甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO—PAP法)

　　梅州市

　　中山市创艺生化工程有限公司

　　梅州市第二中医医院

　　180ml（R1:60mlx2 R2:30mlx2）

　　B201209DEC-2

　　粤械注准20172400329

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　17

　　甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)

　　东莞市

　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

　　广东友合医疗器械科技有限公司

　　R：6×60 mL

　　141721003

　　粤械注准20172400985

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　18

　　甘油三酯试剂盒(液体) (甘油磷酸氧化酶法)

　　中山市

　　上海科华生物工程股份有限公司

　　中山市博爱医院

　　R1:2x70mL R2:1x70mL 校准品:1x3mL

　　20200912

　　沪械注准20172400608

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　19

　　甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)

　　中山市

　　中山标佳生物科技有限公司

　　中山标佳生物科技有限公司

　　R1:4×60ml、R2:4×15ml

　　210700

　　粤械注准20172401363

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　20

　　甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO—PAP法)

　　中山市

　　中山市创艺生化工程有限公司

　　中山市创艺生化工程有限公司

　　3×200人份/盒

　　B210115JAN-2

　　粤械注准20172400329

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　21

　　甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)

　　湛江市

　　美康生物科技股份有限公司

　　广东省农垦中心医院

　　200ml（试剂1:2x65ml+试剂2:1x70ml）；校准品：1x1ml

　　201106101

　　浙械注准20142400135

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　22

　　甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

　　佛山市

　　浙江夸克生物科技有限公司

　　佛山岭南医院

　　试剂1：64ml×3 试剂2：48ml×1；校准品：1ml×1

　　210127

　　浙械注准20192400548

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　23

　　甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)

　　阳江市

　　美康生物科技股份有限公司

　　阳江市中医医院

　　200ml（试剂1:2x65ml+试剂2:1x70ml）；校准品：1x1ml

　　201106101

　　浙械注准20142400135

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　24

　　甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

　　江门市

　　北京万泰德瑞诊断技术有限公司

　　江门市第二人民医院

　　60mlx4

　　ZL1201A

　　京械注准20152401120

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　25

　　甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法)

　　茂名市

　　贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

　　茂名市华宇医疗器械有限公司

　　R1:4×50mL+R2:4×12.5mL

　　AUZ8900

　　苏械注准20162400335

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　26

　　甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)

　　清远市

　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

　　清远市清城区龙塘镇卫生院

　　R：6×40 mL+校准品1×1.5 mL

　　141721002

　　粤械注准20172400985

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/

　　27

　　甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)

　　揭阳市

　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

　　揭阳市人民医院

　　R：6×60 mL

　　141720011

　　粤械注准20172400985

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　符合

　　/