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广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2022年第4期,总第78期)

信息来源:广东省药品监督管理局 发布日期:2022-05-19 分享:

广东省药品监督管理局

通   告

2022年 第48号

  为进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据广东省医疗器械质量监督抽检工作安排,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)进行专项监督抽检。现将检验结果通告如下:

  本次呼吸道用吸引导管(吸痰管)专项监督抽检共抽检样品147批次,涉及全省21个地级以上市,8家生产企业(进口总代理单位),14家经营企业,116家医疗机构以及35家省外生产企业(进口总代理单位)。依据产品技术要求(或注册产品标准),对规格标记、尺寸、管腔 、病人端、连接牢固度、耐负压、无菌保证共7项指标进行检验。经检验,所检147批次样品被检项目符合标准要求(见附件)。

  特此通告。

  附件:广东省医疗器械监督抽检产品检验结果详细信息表

广东省药品监督管理局

2022年5月17日