1月22日,市市场监管局召开突出质量安全隐患医疗器械生产企业清查整顿工作部署暨法规培训会议,推进消除医疗器械质量安全隐患。全市医疗器械生产企业主要负责人和管理者代表近300人参加会议,市市场监管局党组成员岑志勇出席会议并讲话。
会议传达了省药监局《关于开展突出质量安全隐患医疗器械生产企业清查整顿工作的通知》精神和有关要求,通报2023年全市医疗器械监督检查和抽检情况,对医药企业公平竞争合规经营进行提醒告诫,部署全市医疗器械生产企业质量安全隐患清查整顿工作。会议期间,市市场监管局结合往年监管情况和典型案例,向各企业讲解《医疗器械监督管理条例》等法规有关条款及医疗器械生产质量管理规范体系有关要求。
岑志勇强调,企业要提高思想认识,提高对医疗器械质量安全的重视,进一步夯实主体责任;要加强法规学习,强化质量管理,确保生产经营持续合法合规,切实消除质量安全隐患。监管部门要强化监管措施、加强执法检查力度,综合运用告诫、约谈、责令停产停业及行政处罚等手段,整治医疗器械领域违法行为,推动医疗器械产业高质量发展。
下一步,市市场监管局将按照省药监局的工作部署,开展全市突出质量安全隐患医疗器械生产企业清查整顿行动,切实解决当前医疗器械领域存在的突出问题,严控质量风险隐患,确保群众用械安全。