沪食药监械主召2019-025
西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及产品因法规变更需将用新的产品标签取代设备上的原标签,新的产品标签增加了代理人名称、代理人住所及联系方式以及使用期限的说明。 等问题,西门子医疗系统有限公司对其生产的磁共振成像系统,磁共振成像系统,磁共振成像系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第3282943号,国械注进20153283844,国食药监械(进)字2014第3284816号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2019年02月13日