振德医疗用品股份有限公司报告,由于在国家医疗器械监督抽检中发现该口罩带连接点处的断裂强度不符合技术要求,振德医疗用品股份有限公司对其生产的医用外科口罩(注册证号:浙食药监械(准)字2014第2640905号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年01月17日