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中山市药化械统计分析报告(2019年第3季度)

信息来源:本网 发布日期:2019-10-25 分享:

  一、投诉举报及立案查处情况

  2019年第3季度共收到投诉举报咨询27件(分别是药品12件、医疗器械7件、化妆品8件),其中受理投诉举报26件、咨询1件,不受理0件。立案2件,均为涉及化妆品案件。从接收渠道看,以电话投诉居多(19件),其他投诉次之(6件);从受理投诉举报环节来看,涉及流通环节(21件)、生产环节(4件)。   

  二、药品监督管理

  (一)药品日常监管情况

  2019年第3季度检查药品生产企29家次,未发现违法违规企业。检查药品经营企业(含药品批发、零售药店)593家次,发现违法违规经营企业108家次,完成整改114家次。撤销GSP证书6张。

  (二)地方药品抽验情况

  2019年第3季度全市共检验药品162批次,不合格2批次。其中共检验国家基本药物65批次,不合格1批次。

  (三)药品案件查处情况

  2019年第3季度共查处药品案件21件,主要来源于日常监管和专项检查(9件)、监督抽验(8件),主要涉及经营企业(19件)。查处药品案件货值0.67万元,罚款0.8万元。取缔无证经营1户,移送司法机关3件。

  三、医疗器械监督管理

  (一)医疗器械日常监管情况

    2019年第3季度医疗器械生产企业新增备案8件,变更备案2件。检查医疗器械生产企业34家次,存在违法违规企业31家次,完成整改20家次;检查经营企业、使用单位611家次,存在违法违规企业或单位111家次,完成整改83家次。    

  (二)地方医疗器械抽验情况

  2019年第3季度未开展医疗器械抽验。

  (三)医疗器械案件查处情况

  2019年第3季度共查处医疗器械案件4件,主要来源于日常监管和专项检查(3件),主要涉及经营企业(3件)。涉案货值0.2万元。取缔无证经营1户。

  四、化妆品监督管理

  (一)化妆品日常监管情况

  2019年第3季度,检查化妆品生产企业25家次,检查化妆品品种50种次。发现生产记录缺失、不完整企业3家,完成整改的企业18家。

  (二)地方化妆品抽验情况

  2019年第3季度全市共检验化妆品18批次,不合格0批次。

  (三)化妆品案件查处情况

  2019年第3季度共查处化妆品案件5件,分别来源于投诉举报(4件)、日常监管和专项检查(1件),分别涉及经营企业(3件)、生产企业(2件)。涉案货值7.7万元,罚款2.2万元。

  五、应急情况

  2019年第3季度我市未发生药品安全突发事件。

  中山市市场监督管理局

  2019年10月23日