一、投诉举报及立案查处情况

　　2019年第3季度共收到投诉举报咨询27件（分别是药品12件、医疗器械7件、化妆品8件），其中受理投诉举报26件、咨询1件，不受理0件。立案2件，均为涉及化妆品案件。从接收渠道看，以电话投诉居多（19件），其他投诉次之（6件）；从受理投诉举报环节来看，涉及流通环节（21件）、生产环节（4件）。   

　　二、药品监督管理

　　（一）药品日常监管情况

　　2019年第3季度检查药品生产企29家次，未发现违法违规企业。检查药品经营企业（含药品批发、零售药店）593家次，发现违法违规经营企业108家次，完成整改114家次。撤销GSP证书6张。

　　（二）地方药品抽验情况

　　2019年第3季度全市共检验药品162批次，不合格2批次。其中共检验国家基本药物65批次，不合格1批次。

　　（三）药品案件查处情况

　　2019年第3季度共查处药品案件21件，主要来源于日常监管和专项检查（9件）、监督抽验（8件），主要涉及经营企业（19件）。查处药品案件货值0.67万元，罚款0.8万元。取缔无证经营1户，移送司法机关3件。

　　三、医疗器械监督管理

　　（一）医疗器械日常监管情况

　　  2019年第3季度医疗器械生产企业新增备案8件，变更备案2件。检查医疗器械生产企业34家次，存在违法违规企业31家次，完成整改20家次；检查经营企业、使用单位611家次，存在违法违规企业或单位111家次，完成整改83家次。    

　　（二）地方医疗器械抽验情况

　　2019年第3季度未开展医疗器械抽验。

　　（三）医疗器械案件查处情况

　　2019年第3季度共查处医疗器械案件4件，主要来源于日常监管和专项检查（3件），主要涉及经营企业（3件）。涉案货值0.2万元。取缔无证经营1户。

　　四、化妆品监督管理

　　（一）化妆品日常监管情况

　　2019年第3季度，检查化妆品生产企业25家次，检查化妆品品种50种次。发现生产记录缺失、不完整企业3家，完成整改的企业18家。

　　（二）地方化妆品抽验情况

　　2019年第3季度全市共检验化妆品18批次，不合格0批次。

　　（三）化妆品案件查处情况

　　2019年第3季度共查处化妆品案件5件，分别来源于投诉举报（4件）、日常监管和专项检查（1件），分别涉及经营企业（3件）、生产企业（2件）。涉案货值7.7万元，罚款2.2万元。

　　五、应急情况

　　2019年第3季度我市未发生药品安全突发事件。

　　中山市市场监督管理局

　　2019年10月23日