一、投诉举报及立案查处情况

　　2019年下半年共收到投诉举报咨询90件（分别是药品42件、医疗器械11件、化妆品37件），其中受理投诉举报82件咨询2件，不受理6件。立案5件，涉及药品案件1件、化妆品案件4件。从接收渠道看，以网络投诉居多（49件），电话投诉次之（28件）；从受理投诉举报环节来看，主要涉及流通环节（71件）。   

　　二、药品监督管理

　　（一）药品日常监管情况

　　2019年下半年检查药品生产企59家次，未发现违法违规企业。检查药品经营企业（含药品批发、零售药店）1106家次，发现违法违规经营企业169家次，完成整改229家次。撤销GSP证书6张。

　　（二）地方药品抽验情况

　　2019年下半年全市共检验药品579批次，不合格3批次。其中共检验国家基本药物216批次，不合格2批次。

　　（三）药品案件查处情况

　　2019年下半年共查处药品案件231件，主要来源于日常监管和专项检查（199件）、监督抽验（23件），主要涉及经营企业（223件）。查处药品案件货值1.62万元，取缔无证经营3户，移送司法机关3件。

　　三、医疗器械监督管理

　　（一）医疗器械日常监管情况

　　  2019年下半年医疗器械生产企业新增备案12件，变更备案7件。检查医疗器械生产企业53家次，存在违法违规企业49家次，完成整改33家次；检查经营企业、使用单位1395家次，存在违法违规企业或单位185家次，完成整改155家次。    

　　（二）地方医疗器械抽验情况

　　2019年下半年未开展医疗器械抽验。

　　 （三）医疗器械案件查处情况

　　2019年下半年共查处医疗器械案件14件，主要来源于日常监管和专项检查（13件），主要涉及经营企业（8件）。涉案货值0.2万元，罚款6.6万元。取缔无证经营1户。

　　  四、化妆品监督管理

　　（一）化妆品日常监管情况

　　2019年下半年，检查化妆品生产企业52家次，检查化妆品品种96种次。发现生产记录缺失、不完整企业3家，完成整改的企业35家。

　　（二）地方化妆品抽验情况

　　2019年下半年全市共检验化妆品47批次，不合格1批次。

　　（三）化妆品案件查处情况

　　2019年下半年共查处化妆品案件26件，主要来源于日常监管和专项检查（15件）、投诉举报（7件），主要涉及经营企业（17件）、生产企业（5件）。涉案货值10.1万元，罚款3.2万元。

　　五、应急情况

　　2019年下半年我市未发生药品安全突发事件。

　　中山市市场监督管理局

　　2020年1月20日