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中山市药化械统计分析报告(2019年下半年)

信息来源:本网 发布日期:2020-01-22 分享:

  一、投诉举报及立案查处情况

  2019年下半年共收到投诉举报咨询90件(分别是药品42件、医疗器械11件、化妆品37件),其中受理投诉举报82件咨询2件,不受理6件。立案5件,涉及药品案件1件、化妆品案件4件。从接收渠道看,以网络投诉居多(49件),电话投诉次之(28件);从受理投诉举报环节来看,主要涉及流通环节(71件)。   

  二、药品监督管理

  (一)药品日常监管情况

  2019年下半年检查药品生产企59家次,未发现违法违规企业。检查药品经营企业(含药品批发、零售药店)1106家次,发现违法违规经营企业169家次,完成整改229家次。撤销GSP证书6张。

  (二)地方药品抽验情况

  2019年下半年全市共检验药品579批次,不合格3批次。其中共检验国家基本药物216批次,不合格2批次。

  (三)药品案件查处情况

  2019年下半年共查处药品案件231件,主要来源于日常监管和专项检查(199件)、监督抽验(23件),主要涉及经营企业(223件)。查处药品案件货值1.62万元,取缔无证经营3户,移送司法机关3件。

  三、医疗器械监督管理

  (一)医疗器械日常监管情况

    2019年下半年医疗器械生产企业新增备案12件,变更备案7件。检查医疗器械生产企业53家次,存在违法违规企业49家次,完成整改33家次;检查经营企业、使用单位1395家次,存在违法违规企业或单位185家次,完成整改155家次。    

  (二)地方医疗器械抽验情况

  2019年下半年未开展医疗器械抽验。

   (三)医疗器械案件查处情况

  2019年下半年共查处医疗器械案件14件,主要来源于日常监管和专项检查(13件),主要涉及经营企业(8件)。涉案货值0.2万元,罚款6.6万元。取缔无证经营1户。

    四、化妆品监督管理

  (一)化妆品日常监管情况

  2019年下半年,检查化妆品生产企业52家次,检查化妆品品种96种次。发现生产记录缺失、不完整企业3家,完成整改的企业35家。

  (二)地方化妆品抽验情况

  2019年下半年全市共检验化妆品47批次,不合格1批次。

  (三)化妆品案件查处情况

  2019年下半年共查处化妆品案件26件,主要来源于日常监管和专项检查(15件)、投诉举报(7件),主要涉及经营企业(17件)、生产企业(5件)。涉案货值10.1万元,罚款3.2万元。

  五、应急情况

  2019年下半年我市未发生药品安全突发事件。

  中山市市场监督管理局

  2020年1月20日