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中山市药品监管统计报告(2021年上半年)

信息来源:本网 发布日期:2021-11-01 分享:


中山市药品监管

统计报告

2021年上半年

中山市市场监管理局综合规划     2021817编印


中山市市场监督管理局

20218

中山市药品监管统计报告2021上半年)》,数据来源于国家药品监督管理局统计信息系统,数据报告期为202111日至2021630日。

报告对药品、医疗器械、化妆品的监督管理等数据进行汇总分析,对外公开参考。

  第一部分 药品监督管理情况

  一、药品企业基本情况

  、药品日常监管情况

  、地方药品抽验情况

  、药品案件查处情况

  第二部分 医疗器械监督管理情况

  一、医疗器械企业基本情况

  、医疗器械日常监管情况

  、医疗器械案件查处情况

  、地方医疗器械抽验情况

  第三部分 化妆品监督管理情况

  一、化妆品日常监管情况

  二、化妆品案件查处情况

第一部分 药品监督管理情况

一、药品企业基本情况

截至20216月底,全市药品零售连锁门店833零售单体店2046家,较去年同期分别增长5.71%-4.21%

二、药品日常监管情况

2021年上半年,全市检查药品生产企业31家次,发现违规生产企业9家次,完成整改9家次;检查药品经营批发企业21家次,发现违法违规经营企业1家次,完成整改0家次;检查药品经营零售企业787家次,发现违法违规经营企业138家次,完成整改138家次。

三、地方药品抽验情况

2021年上半年,全市抽验主体数25家,检验药品158批次,不合格0批次按药品类别分,抽检化学药品1774批次,中成药1776批次,中药材、中药饮片35批次,生物制品13批次;按抽验环节分,抽检生产环节1179批次,经营环节1378批次,使用环节11批次。

四、药品案件查处情况

2021年上半年,全市共查处药品案件24件,2020同期(39相比下降38.46%查处药品案件货值60.43万元,与2020同期(15.24万元)相比增长296.52%

从货值划分来看,以货值10万元以下案件为23占总案件数的95.83%。货值50万元以上案件1,占总案件数的4.17%

从案件来源划分来看,来源于日常监管和专项检查的案件12件,占药品案件总数的50%来源于举报投诉的案件8件,37.5%;其他部门通报3件,占比12.5%

从违法主体划分来看,药品经营企业案件为主,20件,占药品案件总数的83.33%;药品生产企业案件4件,占比17.77%

部分 医疗器械监督管理情况

一、医疗器械企业基本情况

截至20216月底,全市实有一类医疗器械产品生产企业106家,其中仅从事一类医疗器械产品生产的企业73家,较去年同期(94家、63家)分别增长12.77%15.97%

截至20216月底,全市实有仅从事第二类医疗器械经营的企业4341家,仅从事第三类医疗器械经营的企业177家, 同时从事第二、三类医疗器械经营的企业840家,较去年同期分别增长8.72%20.41%19.15%

2021年上半年全市境内一类医疗器械备案106,较去年同期上升1.92%截至20216月底,全市实有境内一类医疗器械备案649件,较去年同期增长25.76%

二、医疗器械日常监管情况

2021年上半年,全市检查医疗器械生产企业141家次,其中检查高风险企业17家次检查医疗器械经营使用单位1101家次发现存在违法违规的企业或单位35家次,完成整改的企业或单位29家次。

三、医疗器械案件查处情况

2021年上半年,全市共查处医疗器械案5件,较去年同14相比下降64%查处医疗器械案件货值20.18万元,较去年同期36.71万元相比下降45%

值划分来看,货值5万元以下的案件4件,5-20万元案件1从案件来源划分来看,投诉举报1件,监督抽验1件,其他部门通报3。从违法主体划分来看,生产企业3件,经营企业2件。

四、地方医疗器械抽验情况

2021年上半年未开展医疗器械抽验。

第三部分 化妆品监督管理情况

  一、化妆品日常监管情况

2021年上半年,全市共检查化妆品生产企业42家次,抽验化妆品14批次

   二、化妆品案件查处情况

2021上半年,全市共查处化妆品案件103件,较去年同期16相比增长543.75%查处化妆品案件货值18.34万元较去年同期6.31万元相比增长190.65%

值划分来看,本期货值2万元以下案件102件,2万元以上1

从案件来源划分来看,以投诉举报的案件为主,共92件,化妆品案件总数的89.32%;监督抽验的案件1件;日常监管和专项检查案件1件;其他部门通报的案件5件;其他4件。

从违法主体划分来看,以化妆品经营企业案件为主,78件,化妆品案件总数的75.73%;化妆品生产企业案件3件;美容美发机构2件;其他案件20件。