《中山市药品监管统计报告（2024年）》，数据来源于国家药品监督管理局统计信息系统，数据报告期为2024年1月1日至2024年12月31日。报告对药品、医疗器械、化妆品的监督管理等数据进行汇总分析，对外公开参考。

第一部分  药品监督管理情况

　　一、药品企业基本情况

　　截至2024年底，全市实有药品零售连锁门店970家（其中专营乙类OTC门店121家），较去年同期(1061家）下降8.58%；零售单体店2551家（其中专营乙类OTC门店8家），较去年同期(2401家）增长6.25%。详见附表1。

　　二、药品日常监管情况

　　2024年，全市共检查药品生产企业80家次（其中：麻药、精神药品、易制毒化学品生产企业5家次，含血液制品、注射剂等高风险品种的生产企业14家次，延伸检查原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业7家次），未发现违法违规的生产企业，完成整改的生产企业79家次。详见附表2。

　　2024年，全市共检查药品批发企业33家次，发现违法违规批发企业27家次，完成整改27家次；检查药品零售连锁企业总部9家次，发现违法违规零售连锁企业总部9家次，完成整改9家次；检查药品零售企业、使用单位3496家次，发现违法违规零售企业、使用单位1940家次，完成整改1835家次,立案查处105家次。详见附表3-4。

　　三、药品案件查处情况

　　2024年，全市共查处药品案件181件，较去年同期（248件）下降27.02%；货值1009.88万元，较去年同期（2444.02万元）下降58.68%；罚款65.94万元，没收违法所得1.76万元。捣毁制假售假窝点4个，移送司法机关案件17件。详见附表5。

　　从货值划分来看，以货值10 万元以下案件为主，共180件，占案件总数的99.45%。另有货值1000万元-1亿元案件1件。

　　从案件来源划分看，以日常监管和专项检查的案件为主，共117件，占案件总数的64.64%。

　　从违法主体划分来看，以药品经营企业案件为主，共174件，占药品案件总数的96.13%。其次是医疗机构案件6件、药品生产企业案件1件。

第二部分  医疗器械监督管理情况

　　一、医疗器械企业基本情况

　　截至2024年底，全市实有生产一类医疗器械产品企业125家，其中仅从事一类医疗器械产品生产的企业80家，较去年同期(140家、95家）分别下降10.71%、15.79%。详见附表6。

　　截至2024年底，全市实有从事第二类、三类医疗器械经营企业6261家，较去年同期(5915家）增长5.85%，其中仅从事第二类医疗器械经营的企业4718家，仅从事第三类医疗器械经营的企业223家， 同时从事第二、三类医疗器械经营的企业1320家。实有医疗器械批发企业490家，医疗器械零售企业5722家，从事医疗器械网络销售的企业1776家。详见附表7。

　　2024年，全市境内一类医疗器械首次备案101件，较去年同期（84件）增长20.24%。截至2024年底，全市实有境内一类医疗器械备案949件，较去年同期（898件）增长5.68%。详见附表8。

　　二、医疗器械日常监管情况

　　2024年，全市共检查医疗器械生产企业174家次，其中检查国家重点监管企业5家次，全面检查高风险企业40家次，发现存在违法违规的生产企业15家次，完成整改15家次，立案查处1家次。详见附表9。

　　2024年，全市共检查医疗器械经营企业、使用单位3094家次，发现存在违法违规的企业或单位52家次，完成整改52家次，立案查处5家次。详见附表10。

　　三、医疗器械案件查处情况

　　2024年，全市共查处医疗器械案件23件，较去年同期（47件）下降51.06%；货值43.46万元，较去年同期（168.7万元）下降74.24%；罚款225.14万元，没收违法所得0.02万元。详见附表11。

　　从货值划分来看，以货值5万元以下的案件为主，共21件，占案件总数的91.3%。另有货值5万-20万元案件和20万-50万元案件各1件。

　　从案件来源划分来看，以日常监管和专项检查案件为主，共12件，占案件总数的52.17%；其次为投诉举报案件，共6件，占案件总数的26.09%。

　　从违法主体划分来看，以医疗器械经营企业案件为主，共17件，占案件总数的73.91%，另有医疗器械使用单位案件4件、生产企业案件2件。

第三部分  化妆品监督管理情况

　　一、化妆品日常监管情况

　　2024年，全市共检查化妆品生产企业59家次，完成整改企业37家次，飞机检查化妆品生产企业31家次。详见附表12。

　　二、化妆品案件查处情况

　　2024年，全市共查处化妆品案件116件，较去年同期（140件）下降17.14%；货值20.94万元，较去年同期（36.73万元）下降42.99%；罚款94.22万元，没收违法所得14.97万元。详见附表13。

　　从货值划分来看，以货值2万元以下案件为主，共113件，占案件总数的97.41%，另有货值2万-20万元案件3件。

　　从案件来源划分来看，以日常监管和专项检查案件为主，共83件，占案件总数的71.55%；其次为投诉举报案件，共30件，占案件总数的25.86%。

　　从违法主体划分来看，以化妆品经营企业案件为主，共109件，占案件总数的93.97%；化妆品生产企业案件7件，占案件总数的6.03%。

第四部分  其他情况

　　 一、行政复议情况

　　2024年，全市共受理行政复议案件78件，均为被同级（或上级）政府审理的复议案件，其中化妆品案件38件、药品案件25件、医疗器械案件15件，案件受理数较去年（63件）增长23.81%。详见附表14。

　　受理的复议案件中，其中，因申请人撤回终止审理3件，被同级（或上级）政府作出“驳回复议申请”决定41件、“维持”决定22件以及“责令限期履行职责”决定2件。

　　二、行政诉讼情况

　　2024年，法院共受理行政诉讼案件4件，均为药品类案件，驳回诉讼请求1件。详见附表15。