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中山市市场监督管理局扮演好三种角色,切实为企业发展排忧解难

信息来源:中山市市场监督管理局 发布日期:2021-05-17 分享:

  中山市市场监管局把党史学习教育和“我为群众办实事”实践活动相结合,及时为重点企业发展排忧解难,全力协助解决乐心医疗提出的“研发到注册上市时间长”等问题。

  一是开展实地调研,当好解决企业难题的“急先锋”。在获知中山市乐心医疗反映的“产品研发到注册上市周期过长,不利于产品和企业发展”的问题后。市局迅速成立专责服务小组,启动“提前介入、跟踪帮扶、全程指导”的服务机制,市市场监管局主要领导及时带领相关业务科室到乐心医疗进行实地调研,详细了解企业在产品研发、注册和生产方面遇到的困难和问题。

  二是对接技术指导,当好企业科学发展的“技术顾问”。针对乐心医疗遇到的难题和问题,安排业务过硬的同志对接做好相关技术指导,对车间布局、工艺参数的设置、生产检验设备的配置以及产品技术要求编写、工艺的操作规程制定等都逐一进行把关,确保其厂房、设备、生产过程、质量控制以及文件符合医疗器械生产质量管理规范要求。

  三是加强沟通交流,当好政企良性互动的“协调员”。加强与省药品监督管理局相关业务处室和省医疗器械检验所沟通,分管领导亲自率队到省医疗器械检验所协调注册检验事宜,省医疗器械检验所相关负责人为乐心医疗提供了专业的指导意见。

  在短短2个月时间里,乐心医疗相关产品已顺利进行注册检验,为我市新产品上市赢得先机。市市场监管局聚焦企业需求,主动靠前服务我市医疗器械重点项目、重点企业创新发展,全力以赴支持和服务企业发展,推动医疗器械产业高质量发展。