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中山被列为全省三个“疫苗监管质量管理体系建设试点”之一 正全力配合迎接世卫组织对疫苗国家监管体系评估

信息来源:本网 发布日期:2021-01-20 分享:

  世界卫生组织(WHO)将于2021年3月对我国的疫苗国家监管体系进行第三次评估。根据国家药监局关于将疫苗监管质量管理体系建设延伸至地方药品监管部门的要求,以及省委省政府主要领导要求加快推进广东药品监管体系和监管能力现代化综合改革的要求,省药监局确定将深圳、佛山、中山列为体系建设试点市,要求建立疫苗监管质量管理体系并启动试运行。

  为配合省药监局参与世卫组织迎评工作,全面提升疫苗监管质量管理水平,中山市场监管局双管齐下,精心准备,全力迎检。一是组织建立完善体系文件,从2020年11月底起,多次组织市、镇两级疫苗监管人员研究落实省药监局对中山的疫苗监管体系建设和运行要求,全面启动建立完善全市疫苗监管质量管理体系,12月中下旬,完成《中山市市场监督管理局疫苗监管质量管理手册(征求意见稿)》(下称《手册》)初稿的编制工作。二是全力积极组织市镇两级疫苗监管人员的培训,分别在2020年12月18日与2021年1月18日两次组织市、镇两级疫苗监管人员开参加了疫苗国家监管体系评估工作全省培训班。

  下一步,中山市场监管局将修订、印发《中山市市场监督管理局疫苗监管质量管理手册(试行)》,积极配合推进省药监局参与世卫组织迎评。