近日，广东省药品监督管理局专题发文，向全省各地市市场监管局推广中山市化妆品备案智能审核新模式。

　　在“十四五”规划和2035年远景目标纲要中，明确提出要“加快数字化发展，建设数字中国”。2021年以来，我国密集出台政策法规，对儿童化妆品、化妆品功效、化妆品标签、化妆品原料及安全等作出明确规定，并针对不合规行为给出具体整改方案，化妆品行业的监管力度加大，行业发展更加规范。

　　2021年9月，市市场监管局在省药品监管局指导下，围绕审核效率与审核质量双提升的改革目标，积极开展建设的“国产普通化妆品备案人工智能审查系统”被评为“广东省药品监督管理局药品监管综合改革创新重大项目”，2022年12月8日该项目通过省药品监管局专家组评审验收。2022年8月，国家药监局公布了14个2022年药品智慧监管典型案例，市市场监管局“国产普通化妆品备案人工智能审查系统”从全国65个参评案例中脱颖而出，成功入选。据统计，该审查系统实现审核耗时综合减少83%，审核结果准确率超过96%。

　　中山市现有化妆品生产企业70多家、注册人/备案人100多家，国产普通化妆品月均备案数量超过7000个。中山市国产普通化妆品备案审核工作面临产品备案体量大、人工审核效率低的现实困境，不仅效率难以满足要求，审核质量也难以保证。市市场监管局在省药品监管局指导下，积极开展综合改革，运用现代信息技术提升化妆品备案审核质量和效率，极大地破解传统人工审核的困境，提升监管效能。

　　国产普通化妆品备案人工智能审查系统构建了法规标准数据库和风险信息数据库。法规标准数据库通过对相关的法规文件、技术标准进行数据化分析和分类归集，整合原料安全底层数据信息18000余条，实现“多规合一”“一库通查”。风险信息数据库整合产品标签信息风险数据2000余条、文案宣称禁用词数据1500余条，实现“风险归集”“综合预警”。

　　国产普通化妆品备案人工智能审查系统建立了全国首创的智能审查系统。通过对法规标准数据库、风险信息数据库进行结构化、数字化改造，结合人工智能、大数据、OCR图文识别等现代信息技术，实现备案审核的智能化。智能审查系统通过浏览器插件形式对备案信息进行快速识别，对配方成分、功效宣称、标签样稿等备案信息实现多视窗互联，风险问题自动识别和预警提醒。

　　据悉，自国产普通化妆品备案人工智能审查系统正式上线使用以来，市市场监管局实现了备案审核效率和审核质量的双提升，打造了国产普通化妆品智能备案审核新模式，破解了备案工作模式效率低下、质量参差的困境。通过工作统计对比，过去用传统人工审核方法完成一款产品备案审核平均需时约60分钟，现在运用智能审查系统辅助，仅需约10分钟，耗时减少83%，综合审核效率提升了5倍。截至2022年12月7日，系统辅助审核备案产品19713个，自动识别出风险问题5140条。运用智能审查系统对备案平台已经通过审核的1546个产品进行复核，发现828个产品存在1248个风险点。

　　广东省药品监督管理局将以此次全省推广中山市化妆品备案智能审核新模式为契机，继续深化全省智慧监管改革和成果运用，探索化妆品全生命周期数字化监管新举措。