为落实《中华人民共和国药品管理法》有关建立药物警戒制度的要求，了解辖区药品上市持有人药物警戒体系建设情况，市药品不良反应监测中心邀请省药品不良反应监测中心的专家,结合药物警戒模拟检查，对我市两家药品上市许可持有人的药物警戒工作进行现场指导。

　　模拟检查工作根据《药物警戒质量管理规范》拟定检查方案，按照预备会、首次会议、现场检查、内部讨论、末次会议等流程进行。首先由药品上市许可持有人介绍公司药物警戒体系建设和运行情况。接着，检查组分别按照《药物警戒检查要点》逐条检查，围绕机构与质量管理、药品不良反应监测与报告、药品风险信号监测和处置、信号检测与评价、持有人内部药物警戒管理系统运作情况等内容进行详细检查。检查过程，双方就要点进行沟通、查证和确认，最后将问题和建议反馈给药品上市许可持有人进行整改和落实。

　　通过这次检查，有力促进了我市药品上市许可持有人建立健全药物警戒体系，切实履行药品上市许可持有人的主体责任，提高药物警戒风险管理水平。下一步，市药品不良反应监测中心将以此次模拟检查为契机，积极推进辖区药品上市许可持有人药物警戒检查工作，推动我市生物医药产业高质量发展。