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中山市市场监督管理局政府信息公开

索引号: 11442000MB2C9091X4/2024-01343 分类:
发布机构: 中山市市场监督管理局 成文日期: 2024-08-01
名称: 中山市药品监管统计报告(2024年上半年)
文号: 发布日期: 2024-08-01
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中山市药品监管统计报告(2024年上半年)

发布日期:2024-08-01  浏览次数:-

  《中山市药品监管统计报告(2024年上半年)》,数据来源于国家药品监督管理局统计信息系统,数据报告期为2024年1月1日至2024年6月30日。报告对药品、医疗器械、化妆品的监督管理等数据进行汇总分析,对外公开参考。

第一部分  药品监督管理情况

  一、药品企业基本情况

  截至2024年6月底,全市实有药品零售连锁门店1064家(其中专营乙类OTC门店136家)、零售单体店2474家(其中专营乙类OTC门店8家),较去年同期(1022家、2337家)分别增长4.11%、5.86%。详见附表1。

  二、药品日常监管情况

  2024年上半年,全市共检查药品生产企业25家次(其中:  麻药、精神药品、易制毒化学品生产企业3家次,含血液制品、注射剂等高风险品种的生产企业6家次),未发现违法违规生产企业,完成整改24家次;检查药品经营批发企业10家次,发现违法违规经营批发企业8家次,完成整改8家次;检查药品经营零售企业、使用单位1653家次,发现违法违规经营零售企业、使用单位915家次,完成整改869家次,立案查处46家次。详见附表2—4。

  三、药品案件查处情况

  2024年上半年,全市共查处药品案件55件,较去年同期(55件)持平;案件货值4.77万元,罚款29.25万元,没收违法所得1.34万元。详见附表5。

  从货值划分来看,本期全部是货值10万元以下案件。

  从案件来源划分看,以日常监管和专项检查的案件居多,共21件,占案件总数的38.18%。

  从违法主体划分来看,本期全部是药品经营企业案件。

第二部分  医疗器械监督管理情况

  一、医疗器械企业基本情况

  截至2024年6月底,全市实有生产一类医疗器械产品企业124家,其中仅从事一类医疗器械产品生产的企业81家,较去年同期(130家、85家)分别下降4.62%、4.71%。详见附表6。

  截至2024年6月底,全市实有从事第二类、三类医疗器械经营企业6085家,较去年同期(5695家)增长6.85%,其中仅从事第二类医疗器械经营的企业4583家,仅从事第三类医疗器械经营的企业220家, 同时从事第二、三类医疗器械经营的企业1282家。详见附表7。

  2024年上半年,全市境内一类医疗器械备案27件,较去年同期(11件)增长145.45%。截至2024年6月底,全市实有境内一类医疗器械备案900件,较去年同期(859件)增长4.77%。详见附表8。

  二、医疗器械日常监管情况

  2024年上半年,全市共检查医疗器械生产企业77家次,其中全面检查高风险企业14家次;检查医疗器械经营企业、使用单位、医疗器械网络交易服务第三方平台1456家次,发现存在违法违规的企业或单位52家次,完成整改52家次。详见附表9—10。

  三、医疗器械案件查处情况

  2024年上半年,全市共查处医疗器械案件11件,较去年同期(20件)下降45%;案件货值42.78万元,罚款217.52万元,没收违法所得0.02万元。详见附表11。

  从货值划分来看,以货值5 万元以下的案件为主,共9件,占案件总数的81.82%。另有货值5万-20万元案件和20万-50万元案件各1件。

  从案件来源划分来看,其中日常监管和专项检查的案件4件,占案件总数的36.36%;投诉举报案件3件,监督抽验案件2件,其他案件2件。

  从违法主体划分来看,以医疗器械经营企业案件为主,共8件,占案件总数的72.73%,另有医疗器械医疗机构案件3件。

第三部分  化妆品监督管理情况

  一、化妆品日常监管情况

  2024年上半年,全市共检查化妆品生产企业17家次,出动检查42人次,完成整改的企业10家次,飞行检查化妆品生产企业11家次。详见附表12。

  二、化妆品案件查处情况

  2024年上半年,全市共查处化妆品案件33件,较去年同期(34件)下降2.94%,货值4.73万元,罚款13.98 万元,没收违法所得1.57万元。详见附表13。

  从货值划分来看,以货值2万元以下的案件为主,共32件,占案件总数的96.97%。另有货值2万—20万元的案件1件。

  从案件来源划分来看,以日常监管和专项检查的案件为主,共18件,占案件总数的54.55%。

  从违法主体划分来看,以化妆品经营企业案件为主,共31件,占案件总数的93.94%;化妆品生产企业案件2件,占比6.06%。


附件:

1.附表1.药品经营零售企业情况.xls

2.附表2.药品生产日常监管情况.xls

3.附表3.药品经营批发企业日常监管情况.xls

4.附表4.药品经营零售企业日常监管情况.xls

5.附表5.违法药品案件查处情况.xls.xls

6.附表6.医疗器械生产企业许可及备案情况.xls

7.附表7. 医疗器械经营企业许可、备案情况.xls

8.附表8.境内一类医疗器械备案情况.xls

9.附表9.医疗器械生产日常监管情况.xls

10.附表10.医疗器械经营、使用日常监管情况.xls

11.附表11.违法医疗器械案件查处情况.xls

12.附表12.化妆品生产日常监管情况.xls

13.附表13.违法化妆品案件查处情况.xls