我市药品不良反应监测中心连续13年获评省药品不良反应监测工作表现突出单位

　　近日，省药品监管局印发《广东省药品监督管理局办公室关于表扬2021年广东省药品不良反应监测工作表现突出单位的通知》，我市药品不良反应监测中心被评为“2021年度广东省药品不良反应监测工作表现突出单位”，这是该中心连续第13年获此殊荣。中山市小榄人民医院、中山市人民医院、中山市中医院被评为2021年省药品不良反应监测工作表现突出医疗机构。

　　2021年，市药品不良反应监测中心有序推进药械化不良反应监测工作，提升辖区监测能力和水平，药械化安全监测工作获得新突破，药械化不良反应报告表数量较2020年提升90%，超额完成省局考核任务。

　　一是统筹推进安全监测布局。联合公安、司法、卫健等部门出台《中山市药物滥用监测工作协调机制》，首次联合卫健部门对各镇区医疗机构药械化不良反应工作进行考核，推动药械化安全监测工作纳入医疗机构年度考核目标，并定期向相关单位通报药械化不良反应监测工作进展情况。我市监测上报单位数量呈上升态势：药品不良反应监测单位从2020年49家增至56家、医疗器械不良事件监测单位从48家增至50家、化妆品不良反应监测单位从28家增至34家。

　　二是织密不良反应监测网络。全年实现全市二级以上医疗机构100%在国家药品不良反应监测系统、国家医疗器械不良事件监测信息系统注册和报告，辖区内制剂持有人、二类及以上医疗器械持有人100%完成平台注册并维护产品。积极拓展与高等院校的合作途径，在广东药科大学（中山校区）哨点基础上，新增中山职业技术学院为化妆品不良反应院校监测点。进一步完善微信化妆品不良反应管理平台，2021年全市设立皮肤科的医疗机构100%实现随时随地通过微信平台上报。

　　三是发挥药物警戒前哨作用。通过不良反应监测挖掘、分析和评价上市后风险，推动不良反应与风险串珠成链，共挖掘20起高风险信号并开展调查，其中1起有重要意义的风险信号被省药品不良反应监测中心认可；1起医疗器械风险信号在全省风险研判会上汇报；1宗化妆品非法经营线索并立案查处。

　　四是开展不良反应宣传培训。结合“3·15守护安全畅通消费日” “5·25爱肤日” “全国安全用药月”开展安全科普宣传活动以及“城乡携手共建药品安全防线”活动。在全市组织开展在校学生非医疗目的使用活性精神物质情况抽样调查，对药械化不良反应及药物滥用培训全覆盖，共组织、协助举办5场培训。组织编写《2021年中山市药物警戒质量管理工作分析报告》《2020年度中山市药械化不良反应监测报告》《2020年度中山市药物滥用监测报告》，为监管机构、监测单位和监测人员及时预判和防控安全风险提供科学依据和参考。

　　2022年，市药品不良反应监测中心将以科学评价为基础，以风险管理为主线，以服务患者为中心，提质增效，保障公众用药用械用化妆品安全。