签订药品上市许可持有人监管合作协议

　　6月28日，2023深圳·中山联合招商大会暨宝安九围国际总部·翠亨深中合作产业园推介会在深圳市举行，这是深圳、中山两市首次面向全球联合招商，标志深中产业协同、一体化融合发展进入新阶段。同一天，两市签订药品上市许可持有人（MAH）监管合作框架协议，意味着市场监管一体化全面提速。

　　据中山市市场监督管理局负责人介绍，药品上市许可持有人，是指取得药品注册证书的企业或者药品研究机构等。药品上市许可持有人制度，通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。根据合作协议，两地将建立“三项机制”和加强“五方面合作”。三项机制包括联席会议机制、沟通机制和风险会商机制。五方面合作包括监管信息互通、检查协作、抽样协作、联合检查和联合查处。

　　市市场监管局负责人表示，医药健康产业是中山的支柱产业之一，2022年药品制造产值超百亿元，年均增长超16%，建立涵盖研发、中试、检验检测、金融资本、孵化加速等过程的创新体系，产业规模跻身全省前列。截至目前，中山共有12个药品与深圳市的企业签订了委托或受托生产协议，随着深中通道建设持续推进和粤港澳大湾区融合发展，未来将会与更多企业达成合作。