为加强药品、医疗器械临床试验管理,提高临床试验机构质量管理水平,促进我市研发、生产、临床试验单位的合作交流,5月15日上午,市市场监管局联合市卫生健康局在中山生命科学园召开中山市药品医疗器械临床试验座谈会。市卫生健康局医政医管科,市市场监管局药品监管科、医疗器械科负责同志,全市各药品医疗器械临床试验机构、部分研发单位、生产企业负责人共65人参加座谈。市市场监管局党组成员岑志勇出席。
市卫生健康局和市市场监管局分别通报近年来中山市药品医疗器械临床试验检查情况。同时,就推动医工深度融合,推广本地生物医药创新名优产品以及推进临床试验本地化等助力生物医药产业高质量发展采取的措施进行汇报,并对临床试验有关规定进行讲解。市人民医院、市中医院、市博爱医院等7家药品医疗器械临床试验机构分别对本机构临床试验情况以及科研能力等方面进行介绍。康方制药、联邦制药、瑞福医疗、米度医疗、创艺、美捷时、普利斯等参会企业分别对本公司在研在申报产品等情况进行介绍,并提出药品、医疗器械临床试验需求。各参会单位在会上进行了良好的交流互动。
岑志勇强调,各参会单位要充分利用好本次座谈会搭建的交流平台,加强医工结合,加快产品上市和创新型技术产品的更新迭代。同时,强化守法意识,严守底线,规范开展临床试验,确保不发生真实性问题,确保上市产品安全有效。市场监管局将进一步加强生物医药服务专班作用,积极加强指导服务工作,积极搭建医企交流平台,大力促进我市药品、医疗器械产业高质量发展。