防疫器械质量安全有效直接关系人民群众生命健康，中山市市场监管局织好服务、监管与宣传“三张网”，保障防疫器械供应稳定，牢牢守护人民群众用械安全。
一、靠前服务跟踪指导，织好服务网。今年以来，中山市市场监管局继续发挥专业优势，靠前服务防疫生产企业，开展帮扶工作，全链条协助润泰健公司成功申办医用防护服资质，填补中山市医用防护服本土化生产空白，夯实疫情防控常态化物资保障基础。目前，中山市医用口罩、医用防护服、红外体温计等物资品类全覆盖，产能充沛，供应充足。
二、全要素全覆盖检查，织牢监管网。面对疫情防控的新形势，中山市市场监管局全方位织牢监管网，一是对全市所有防疫医疗器械生产企业、经营企业进行专项监督检查，提升防疫器械质量水平。行动检查重点是督促企业按生产质量管理规范生产，对关键原材料进货验收、成品出厂检验进行现场检查，实现医用口罩、医用防护服、红外体温计等生产企业检查全覆盖，在产品种全覆盖抽检，行动中共检查生产企业45家次，监督抽样62批次，移交检验不合格线索4条，有效保障防疫器械质量安全。二是对未转注册的25家原应急备案生产企业全覆盖回头查，防止防疫器械“无证”生产。三是对全市核酸检测单位进行全覆盖检查，重点检查检测试剂购进验收、储运等情况，累计检查检测单位26家次，对发现未按规定验收和储存等问题单位均已督促落实整改，确保核酸检测单位使用的检测试剂合法有效。
三、点面结合普法宣贯，织密宣传网。为了引导企业落实主体责任，树立企业是产品质量第一责任人的主体责任意识，坚守器械质量安全这条底线，确保产品全生命周期符合法规要求，中山市市场监管局在新《医疗器械监督管理条例》实施之际，点面并举加强普法宣贯，面向防疫器械生产企业组织宣贯培训，在执法检查、走访中开展面对面普法，营造良好社会共治共享氛围。
下一步，中山市市场监管局将坚持“四个最严”要求，以监管保安全，以服务促发展，继续支持医疗器械产业发展，落实日常监管和各项检查工作，确保防疫器械供应稳定，质量安全有效。（医疗器械监督管理科供稿）
粤公网安备44200002442868号