为进一步规范中山市医疗机构制剂现有130多个注册品种的质量标准制修订和检验检测工作,市食药检所近日邀请中山市人民医院等6家医疗机构制剂生产单位共18名代表参加研讨会。市食药检所所长刘国良主持会议。
会议围绕医院制剂质量标准制修订、质量管理、检验检测等主题进行。首先,中药室负责人进行题为《医疗机构制剂质量标准制修订的技术要求》的分享,从技术要求、案例分析、探索性研究等方面进行了深入讲解。药理毒理室负责人进行《医疗机构制剂微生物限度方法适用性试验中常见问题及分析》的分享,从需氧菌、霉菌、酵母菌计数方法的问题、控制菌检查法的问题、限度标准选用问题等方面进行深入浅出的分析。随后,与会人员就医疗机构制剂质量标准复核和检验工作中遇到的一些共性问题进行研讨和交流。
与会人员表示,医院制剂标准与目前快速发展的质量控制模式和方法相比较,还有很大的提升空间。下一步,市食药检所将把好技术关,与医疗机构共同提高中山市医院制剂质量,保障人民群众用药安全!